Ymhlith cyfres o weithgareddau Wythnos Arloesedd Dyfeisiau Meddygol, cynhaliwyd y Fforwm ar Weithgynhyrchu Deallus a Rheoleiddio Dyfeisiau Meddygol Deallus ar 11 Medi yn Suzhou.Sefydlodd y fforwm Gangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwyliaeth Deallus Cymdeithas Diwydiant Dyfeisiau Meddygol Tsieina, ac roedd yn anrhydedd gwahodd 7 uwch arbenigwr i rannu'r tueddiadau a'r technolegau diweddaraf o weithgynhyrchu deallus a sut i gyflawni trawsnewid digidol yn llwyddiannus.
Mewn ymateb i alw llawer o fentrau, sefydlwyd Cangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwyliaeth Deallus Cymdeithas Diwydiant Dyfeisiau Meddygol Tsieina yn ffurfiol.Trwy godi dwylo, etholwyd Wu Haoran, Rheolwr Cyffredinol Technoleg Gwybodaeth y Goron (Suzhou) Co, Ltd o'r diwedd yn is-lywydd y Gangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwyliaeth Deallus gyntaf, a Yu Lin, Prif Beiriannydd y National Medical Etholwyd Cynghrair Arloesi Technoleg y Diwydiant Dyfeisiau yn ysgrifennydd cyffredinol y Gangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwylio Deallus gyntaf.Ar ôl sefydlu Cangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwyliaeth Deallus yn ffurfiol, bydd yn parhau i recriwtio aelodau ar bob lefel, gan gynnwys arbenigwyr a mentrau, ac mae croeso i'r rhai sydd â'r bwriad ac sy'n bodloni'r amodau wneud cais.Pwrpas yr is-bwyllgor yw gwasanaethu a hyrwyddo datblygiad gweithgynhyrchu deallus a goruchwyliaeth ddeallus yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, a chyflwyno awgrymiadau, mesurau a safonau'r diwydiant cynnyrch ar gyfer gwaith cysylltiedig.Ar gyfer mentrau sydd am gyflawni trawsnewid digidol, gall yr is-bwyllgor ddarparu pob math o wasanaethau sy'n ymwneud â rheoli cadwyn gyflenwi a'r broses weithgynhyrchu.
Mae'r model rheoleiddio traddodiadol ar gyfer cynhyrchu cwmnïau dyfeisiau meddygol fel arfer yn cymryd llawer o amser, megis archwiliadau rheolaidd ar y safle yn ogystal â samplu sampl, ac nid yw'r broses yn ddigon hyblyg i ymateb yn amserol i dechnolegau ac arloesiadau newydd yn y marchnad.Felly, gyda datblygiad y diwydiant dyfeisiau meddygol, mae rhai gwledydd a rhanbarthau yn cyflwyno dulliau rheoleiddio mwy hyblyg a digidol yn raddol i wella effeithlonrwydd ac addasrwydd.
Gwnaeth Dr Cao Yun, uwch beiriannydd lefel ymchwilydd o Ganolfan Goruchwylio a Gwybodaeth Bwyd a Chyffuriau Jiangsu, ddadansoddiad cymharol: mae rheoleiddio craff yn bennaf ar gyfer cynhyrchion risg uchel, ac yn lle mynd i'r safle fel yn y model rheoleiddio traddodiadol, gellir ei gyflawni o bell a thrwy ddarlledu byw.Mae pedair mantais i ddull o’r fath:
1. gellir lleihau'r baich ar fentrau.
2. gellir diweddaru data mewn modd amserol, a gellir ei warantu o ran cywirdeb ac effeithiolrwydd.
3. Gwneir goruchwyliaeth o bell trwy ddigideiddio Rhyngrwyd, a gellir atgoffa'r problemau a geir hefyd i'r segment menter mewn pryd.
4. Mae rheoli treth ar sail cyn-calcwlws hefyd yn ddefnyddiol.
Mae UDI, fel adnabyddiaeth unigryw o ddyfeisiau meddygol, hefyd yn arf pwysig o fewn rheoleiddio craff.Mae'r rhan fwyaf o'r mentrau wedi cwblhau'r aseiniad UDI yn y broses o reoleiddio craff.Rhannodd Mr Liu Liang, Uwch Beiriannydd Canolfan Wybodaeth Gweinyddu Cyffuriau'r Wladwriaeth, y defnydd o'r llwyfan cronfa ddata dyfeisiau meddygol cenedlaethol yn seiliedig ar UDI, a all gryfhau tryloywder, cyflawnrwydd ac amseroldeb data olrhain cynnyrch trwy gynhyrchion a neilltuwyd gan UDI, a hwyluso goruchwylio ac olrhain cynhyrchion gan yr awdurdodau rheoleiddio.Os ydych chi eisiau gwybod mwy am UDI, gallwch roi sylw i ystafell ddosbarth ar-lein y Rhwydwaith Arloesi Dyfeisiau Meddygol, a bydd cynnwys cysylltiedig 'Sesiwn Hyfforddi Cydymffurfio a Gweithredu Dyfeisiau Meddygol Unigryw (UDI)' yn cael ei lanlwytho i'r fforwm cysylltiedig fideo i chi ddysgu.
Yr angen am Gweithgynhyrchu Clyfar Trawsnewid Digidol mewn Mentrau Dyfeisiau Meddygol
Golwg ar lefel polisi cenedlaethol:
Ar hyn o bryd, mae'r polisi cenedlaethol yn arwain pob diwydiant i drawsnewid digidol.2022 Mai 1, gweithredu'r "goruchwylio a rheoli cynhyrchu dyfeisiau meddygol" a grybwyllwyd: dylai cofrestryddion dyfeisiau meddygol, ffeilwyr, mentrau cynhyrchu a gomisiynir sefydlu system rheoli cofnodion i sicrhau bod y cofnodion yn wir, yn gywir, yn gyflawn ac yn olrheiniadwy.Annog cofrestreion dyfeisiau meddygol, ffeilwyr, mentrau cynhyrchu yr ymddiriedir ynddynt i fabwysiadu dulliau technegol uwch i sefydlu system rheoli gwybodaeth i gryfhau rheolaeth y broses gynhyrchu.(Pennod III, Erthygl 33)
Mae mentrau eu hunain yn edrych ar y sefyllfa:
Mae tuedd waethygu'r boblogaeth sy'n heneiddio yn Tsieina yn erydu'r difidend demograffig a fwynhawyd gan y diwydiant gweithgynhyrchu yn raddol, gan arwain at gostau cynhyrchu cynyddol, mae lleihau costau wedi dod yn dasg frys ar gyfer goroesi a datblygu mentrau.Er mwyn ymateb i'r her hon, mae angen i gwmnïau gymryd camau gweithredol i wella eu gallu i gystadlu er mwyn sicrhau bod gweithgynhyrchu yn gyflymach ac yn fwy hyblyg.
Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.
Gweld mwy o Gynnyrch Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Os oes unrhyw anghenion o nwyddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.
hongguanmedical@outlook.com
Amser postio: Medi-25-2023