Ymhlith y gyfres o weithgareddau Wythnos Arloesi Dyfeisiau Meddygol, cynhaliwyd y Fforwm ar Weithgynhyrchu Deallus a Rheoleiddio Dyfeisiau Meddygol yn ddeallus ar Fedi 11eg yn Suzhou. Sefydlodd y fforwm y gangen gweithgynhyrchu a goruchwylio deallus deallus o Gymdeithas Diwydiant Dyfeisiau Meddygol Tsieina, ac roedd yn anrhydedd i wahodd 7 arbenigwr hŷn i rannu tueddiadau a thechnolegau diweddaraf gweithgynhyrchu deallus a sut i gyflawni trawsnewid digidol yn llwyddiannus.
Mewn ymateb i alw llawer o fentrau, sefydlwyd y gangen gweithgynhyrchu a goruchwylio deallus deallus o Gymdeithas Diwydiant Dyfeisiau Meddygol Tsieina yn ffurfiol. Trwy sioe o ddwylo, etholwyd Wu Haoran, Rheolwr Cyffredinol Technoleg Gwybodaeth y Goron (Suzhou) Co., Ltd o'r diwedd yn Is -lywydd y Gangen Goruchwylio Gweithgynhyrchu a Deallus Cyntaf, ac Yu Lin, Prif Beiriannydd y Genedlaethol Meddygol Etholwyd Cynghrair Arloesi Technoleg y Diwydiant Dyfeisiau, yn Ysgrifennydd Cyffredinol y Gangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwylio Deallus cyntaf. Ar ôl sefydlu Cangen Gweithgynhyrchu Deallus a Goruchwylio Deallus yn ffurfiol, bydd yn parhau i recriwtio aelodau ar bob lefel, gan gynnwys arbenigwyr a mentrau, ac mae croeso i'r rhai sydd â'r bwriad ac sy'n cwrdd â'r amodau gymhwyso. Pwrpas yr is -bwyllgor yw gwasanaethu a hyrwyddo datblygiad gweithgynhyrchu deallus a goruchwyliaeth ddeallus yn y diwydiant dyfeisiau meddygol, a chyflwyno awgrymiadau, mesurau a safonau'r diwydiant cynnyrch ar gyfer gwaith cysylltiedig. Ar gyfer mentrau sydd am drawsnewid digidol, gall yr is -bwyllgor ddarparu pob math o wasanaethau sy'n gysylltiedig â rheoli cadwyn gyflenwi a phroses weithgynhyrchu.
Mae'r model rheoleiddio traddodiadol ar gyfer cynhyrchu cwmnïau dyfeisiau meddygol fel arfer yn cymryd llawer o amser, megis archwiliadau rheolaidd ar y safle yn ogystal â samplu sampl, ac nid yw'r broses yn ddigon hyblyg i ymateb mewn modd amserol i dechnolegau ac arloesiadau newydd yn y marchnad. Felly, gyda datblygiad y diwydiant dyfeisiau meddygol, mae rhai gwledydd a rhanbarthau yn cyflwyno dulliau rheoleiddio mwy hyblyg a digidol yn raddol i wella effeithlonrwydd a gallu i addasu.
Gwnaeth Dr. Cao Yun, uwch beiriannydd ar lefel ymchwilydd Canolfan Goruchwylio a Gwybodaeth Bwyd a Chyffuriau Jiangsu, ddadansoddiad cymharol: mae rheoleiddio craff yn bennaf ar gyfer cynhyrchion risg uchel, ac yn lle mynd i'r safle fel yn y model rheoleiddio traddodiadol, Gellir ei wneud o bell a thrwy ddarlledu byw. Mae gan ddull o'r fath bedair budd:
1. Gellir lleihau'r baich ar fentrau.
2. Gellir diweddaru data mewn modd amserol, a gellir ei warantu o ran cywirdeb ac effeithiolrwydd.
3. Mae goruchwyliaeth o bell yn cael ei wneud trwy ddigideiddio Rhyngrwyd, a gellir atgoffa problemau a ganfyddir hefyd i'r segment menter mewn pryd.
4. Mae rheoli treth yn seiliedig ar gyn-galcwlws hefyd yn ddefnyddiol.
Mae UDI, fel adnabod dyfeisiau meddygol yn unigryw, hefyd yn offeryn pwysig o fewn rheoleiddio craff. Mae'r rhan fwyaf o'r mentrau wedi cwblhau'r aseiniad UDI yn y broses o reoleiddio craff. Rhannodd Mr Liu Liang, uwch beiriannydd Canolfan Gwybodaeth Gweinyddu Cyffuriau y Wladwriaeth, y defnydd o blatfform cronfa ddata dyfeisiau meddygol cenedlaethol yn seiliedig ar UDI, a all gryfhau tryloywder, cyflawnrwydd ac amseroldeb data olrhain cynnyrch trwy gynhyrchion a neilltuwyd gan UDI, a hwyluso goruchwylio ac olrhain cynhyrchion gan yr awdurdodau rheoleiddio. Os ydych chi eisiau gwybod mwy am UDI, gallwch roi sylw i ystafell ddosbarth ar -lein Rhwydwaith Arloesi Dyfeisiau Meddygol, a bydd cynnwys cysylltiedig 'adnabod unigryw o ddyfeisiau meddygol (UDI) sesiwn hyfforddi a hyfforddi gweithredu' yn cael ei uwchlwytho i'r fforwm cysylltiedig fideo i chi ei ddysgu.
Yr angen am drawsnewid digidol gweithgynhyrchu craff mewn mentrau dyfeisiau meddygol
Golwg Lefel Polisi Cenedlaethol:
Ar hyn o bryd, mae'r polisi cenedlaethol yn tywys yr holl ddiwydiannau i drawsnewid digidol.2022 Mai 1, Dylai gweithredu “goruchwylio a rheoli cynhyrchu dyfeisiau meddygol” a grybwyllir: Dylai cofrestrwyr dyfeisiau meddygol, ffeilwyr, mentrau cynhyrchu a gomisiynwyd sefydlu system rheoli cofnodion i Sicrhewch fod y cofnodion yn wir, yn gywir, yn gyflawn ac yn olrhain. Annog cofrestrwyr dyfeisiau meddygol, ffeilwyr, mentrau cynhyrchu a ymddiriedwyd i fabwysiadu dulliau technegol uwch i sefydlu system rheoli gwybodaeth i gryfhau rheolaeth y broses gynhyrchu. (Pennod III, Erthygl 33)
Mae mentrau eu hunain yn edrych ar y sefyllfa:
Mae'r duedd waethygu o heneiddio poblogaeth yn Tsieina yn graddio'n raddol yn erydu'r difidend demograffig a fwynhawyd ar ôl i'r diwydiant gweithgynhyrchu, gan arwain at gostau cynhyrchu cynyddol, mae'r gostyngiad costau wedi dod yn dasg frys ar gyfer goroesi a datblygu mentrau. Er mwyn cwrdd â'r her hon, mae angen i gwmnïau gymryd mesurau gweithredol i wella eu cystadleurwydd i sicrhau bod gweithgynhyrchu yn gyflymach ac yn fwy hyblyg.
Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.
Gweler mwy o gynnyrch Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Os oes unrhyw anghenion o gymysgeddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.
hongguanmedical@outlook.com
Amser Post: Medi-25-2023