Lansiwyd Wythnos Genedlaethol Ymwybyddiaeth o Ddiogelwch Dyfeisiau Meddygol 2023 yn Beijing ar y 10fed.Datgelodd Xu Jinghe, dirprwy gyfarwyddwr Gweinyddiaeth Cyffuriau Tsieina (CFDA), yn y seremoni lansio fod gwaith rheoleiddio dyfeisiau meddygol Tsieina wedi gwneud cynnydd mawr yn y blynyddoedd diwethaf, mae'r diwydiant dyfeisiau meddygol yn ffynnu, mae llawer o ddyfeisiau meddygol pen uchel wedi'u cymeradwyo. ac wedi'u rhestru, ac mae hawliau a buddiannau iechyd y cyhoedd wedi'u diogelu'n well.Yn 2022, cyrhaeddodd prif refeniw busnes dyfais feddygol Tsieina 1.3 triliwn yuan, gan ddod yn ail farchnad fwyaf y byd.
Deellir bod Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth yn 2014 wedi cyhoeddi'r Gweithdrefnau Cymeradwyo Arbennig ar gyfer Dyfeisiau Meddygol Arloesol (ar gyfer Gweithredu Treialon), ac ym mis Rhagfyr yr un flwyddyn, cymeradwywyd y ddyfais feddygol arloesol gyntaf i'w rhestru.Hyd yn hyn, mae Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth wedi cymeradwyo 217 o gynhyrchion dyfeisiau meddygol arloesol, ac mae'r cynhyrchion cymeradwy yn cwmpasu llawer o ddyfeisiau meddygol pen uchel megis system therapi ïon trwm, system therapi proton, robot llawfeddygol, pibellau gwaed artiffisial, ac ati, sydd wedi cyflawni cynhaeaf dwbl o ran maint ac ansawdd.
Yn yr adolygiad o gynhyrchion dyfeisiau meddygol, mae Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth wedi sefydlu mecanwaith gweithio i symud canol disgyrchiant adolygiad technegol o ddyfeisiau meddygol i gam ymchwil a datblygu cynnyrch, gan ganolbwyntio ar y datblygiadau posibl mewn technolegau allweddol, deunyddiau allweddol, cydrannau craidd a chynhyrchion sydd â hawliau eiddo deallusol annibynnol, ac ymyrryd ymlaen llaw i arwain a chyflymu ymchwil a datblygiad technolegau craidd allweddol, er mwyn hyrwyddo datblygiad dyfeisiau meddygol pen uchel Tsieina trwy gymryd yr awenau yn wyneb y prif torri tir newydd.Mae “rheolwr calon yr ymennydd” domestig, system delweddu cyseiniant magnetig 5.0T, calon artiffisial trydydd cenhedlaeth a chynhyrchion eraill yn parhau i gael eu rhestru, i gyflawni datblygiadau domestig mewn dyfeisiau meddygol pen uchel, i ddatrys y sefyllfa bod rhai cynhyrchion yn dibynnu'n ddifrifol ar fewnforion.
Cyflwynodd Xu Jinghe, ar hyn o bryd, mae Tsieina wedi ffurfio "rheoliadau goruchwylio a rheoli dyfeisiau meddygol" fel yr arweinydd cyffredinol, 13 o reoliadau ategol perthnasol, mwy na 140 o ddogfennau normadol, mwy na 500 o egwyddorion arweiniol adolygiad technegol cofrestru ar gyfer cefnogi'r cyfan. cylch bywyd y system reoleiddio rheoli dyfeisiau meddygol;cyhoeddi 1937 o safonau dyfeisiau meddygol, gyda chysondeb safonau rhyngwladol o fwy na 90%;a chyda chydweithrediad adrannau lluosog, sefydlu'r 2 lwyfan cydweithredu arloesi ar gyfer dyfeisiau meddygol deallusrwydd artiffisial a bioddeunyddiau;sefydlu dwy is-ganolfan adolygu ac arolygu dyfeisiau meddygol yn Delta Afon Yangtze ac Ardal y Bae Fwyaf a 7 gorsaf gwasanaeth arloesi dyfeisiau meddygol, ac ysgogi bywiogrwydd arloesi diwydiannol a datblygiad o ansawdd uchel yn barhaus.
“Yn y dyfodol, byddwn yn parhau i hyrwyddo cymhwyso ymchwil wyddonol reoleiddiol dyfeisiau meddygol i ychwanegu momentwm at arloesi a datblygu diwydiannol.”Meddai Xu Jinghe.
Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.
Gweld mwy o Gynnyrch Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Os oes unrhyw anghenion o nwyddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.
hongguanmedical@outlook.com
Amser postio: Gorff-11-2023