Lansiwyd Wythnos Ymwybyddiaeth Diogelwch Dyfeisiau Meddygol Genedlaethol 2023 yn Beijing ar y 10fed. Datgelodd Xu Jinghe, dirprwy gyfarwyddwr Gweinyddiaeth Cyffuriau Tsieina (CFDA), yn y seremoni lansio fod gwaith rheoleiddio dyfeisiau meddygol Tsieina wedi gwneud cynnydd mawr yn ystod y blynyddoedd diwethaf, bod y diwydiant dyfeisiau meddygol yn ffynnu, mae llawer o ddyfeisiau meddygol pen uchel wedi cael eu cymeradwyo a rhestrwyd, ac mae'r hawliau a'r diddordebau iechyd cyhoeddus wedi cael eu diogelu'n well. Yn 2022, cyrhaeddodd prif refeniw busnes dyfeisiau meddygol Tsieina 1.3 triliwn yuan, gan ddod yr ail farchnad fwyaf yn y byd.
Deallir yn 2014, yn 2014, bod Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth wedi cyhoeddi'r gweithdrefnau cymeradwyo arbennig ar gyfer dyfeisiau meddygol arloesol (ar gyfer gweithredu treial), ac ym mis Rhagfyr yr un flwyddyn, cymeradwywyd y ddyfais feddygol arloesol gyntaf i'w rhestru. Hyd yn hyn, mae Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth wedi cymeradwyo 217 o gynhyrchion dyfeisiau meddygol arloesol, ac mae'r cynhyrchion cymeradwy yn cwmpasu llawer o ddyfeisiau meddygol pen uchel fel system therapi ïon trwm, system therapi proton, robot llawfeddygol, pibellau gwaed artiffisial, ac ati, sydd wedi cyflawni cynhaeaf dwbl o ran maint ac ansawdd.
Yn yr adolygiad o gynhyrchion dyfeisiau meddygol, mae gweinyddiaeth cyffuriau'r wladwriaeth wedi sefydlu mecanwaith gweithio i symud canol disgyrchiant adolygiad technegol o ddyfeisiau meddygol i gam ymchwil a datblygu cynnyrch, gan ganolbwyntio ar y datblygiadau posibl mewn technolegau allweddol, deunyddiau allweddol, cydrannau a chynhyrchion craidd sydd â hawliau eiddo deallusol annibynnol, ac ymyrryd ymlaen llaw i arwain a chyflymu ymchwil a datblygu technolegau craidd allweddol, er mwyn hyrwyddo datblygiad dyfeisiau meddygol pen uchel Tsieina trwy gymryd yr awenau yn wyneb y prif arloesiadau. Mae “rheolydd calon yr ymennydd” domestig, system ddelweddu cyseiniant magnetig 5.0T, calon artiffisial y drydedd genhedlaeth a chynhyrchion eraill yn parhau i gael eu rhestru, i gyflawni datblygiadau arloesol domestig mewn dyfeisiau meddygol pen uchel, i ddatrys y sefyllfa bod rhai cynhyrchion yn ddibynnol iawn ar fewnforion.
Cyflwynodd Xu Jinghe, ar hyn o bryd, mae Tsieina wedi ffurfio “rheoliadau goruchwylio a rheoli dyfeisiau meddygol” fel yr arweinydd cyffredinol, 13 o reoliadau ategol perthnasol, mwy na 140 o ddogfennau normadol, mwy na 500 o egwyddorion technegol cofrestru ar gyfer cefnogi'r cyfan i'r cyfan cylch bywyd y system reoleiddio rheoli dyfeisiau meddygol; cyhoeddi 1937 o safonau dyfeisiau meddygol, gyda chysondeb safonau rhyngwladol o fwy na 90%; a chyda chydweithrediad sawl adran, sefydlu'r 2 lwyfan cydweithredu arloesi ar gyfer dyfeisiau meddygol deallusrwydd artiffisial a biomaterials; Sefydlu dau is-ganolbwyntiau adolygiad ac archwilio dyfeisiau meddygol yn Delta Yangtze River ac Ardal y Bae Mwyaf a 7 gorsaf Gwasanaeth Arloesi Dyfeisiau Meddygol, ac ysgogi bywiogrwydd arloesi diwydiannol a datblygiad o ansawdd uchel yn barhaus.
“Yn y dyfodol, byddwn yn parhau i hyrwyddo cymhwysiad ymchwil wyddonol rheoleiddio dyfeisiau meddygol i ychwanegu momentwm at arloesi a datblygu diwydiannol.” Dywedodd Xu Jinghe.
Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.
Gweler mwy o gynnyrch Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Os oes unrhyw anghenion o gymysgeddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.
hongguanmedical@outlook.com
Amser Post: Gorff-11-2023