Trwy'r cynnydd a'r anfanteision yn 2023, mae cylch 2024 wedi dechrau'n swyddogol.Mae nifer o ddeddfau goroesi newydd yn cael eu sefydlu'n raddol, mae "amser ar gyfer newid" y diwydiant dyfeisiau meddygol wedi cyrraedd.
Yn 2024, bydd y newidiadau hyn yn digwydd yn y diwydiant meddygol:
01
O 1 Mehefin, 103 math o ddyfeisiau rheoli “enw iawn”.
Ym mis Chwefror y llynedd, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Cyffuriau'r Wladwriaeth (SDA), y Comisiwn Iechyd Gwladol (NHC), a'r Weinyddiaeth Yswiriant Iechyd Gwladol (NHIA) y “Cyhoeddiad ar y Trydydd Swp o Weithredu Adnabod Unigryw Dyfeisiau Meddygol”.
Yn ôl lefel y risg ac anghenion rheoleiddiol, nodwyd mai rhai cynhyrchion untro â galw clinigol mawr, cyfaint canolog o brynu cynhyrchion dethol, cynhyrchion sy'n ymwneud â harddwch meddygol a dyfeisiau meddygol Dosbarth II eraill oedd y trydydd swp o ddyfeisiau meddygol gyda labelu unigryw.
Mae cyfanswm o 103 o fathau o ddyfeisiau meddygol wedi'u cynnwys yn y labelu unigryw hwn, gan gynnwys offer llawfeddygol uwchsain, offer ac ategolion llawfeddygol laser, offer ac ategolion llawfeddygol amledd uchel / radio-amledd, offer gweithredol ar gyfer llawdriniaeth endosgopig, offer llawfeddygol niwrolegol a chardiofasgwlaidd - cardiofasgwlaidd. dyfeisiau ymyriadol, offer llawfeddygol orthopedig, peiriannau pelydr-X diagnostig, offer ffototherapi, offer dadansoddi systemau rheoli cyflymder, pympiau chwistrell, offer labordy clinigol ac ati.
Yn ôl y Cyhoeddiad, ar gyfer dyfeisiau meddygol sydd wedi'u cynnwys yn y trydydd swp o'r catalog gweithredu, rhaid i'r cofrestrai wneud y gwaith canlynol yn drefnus yn unol â gofynion yr amserlen:
Bydd dyfeisiau meddygol a gynhyrchir o 1 Mehefin 2024 yn cael eu marcio'n unigryw ar gyfer dyfeisiau meddygol;efallai na fydd gan gynhyrchion a gynhyrchwyd yn flaenorol ar gyfer y trydydd swp o weithredu marcio unigryw farcio unigryw.Bydd y dyddiad cynhyrchu yn seiliedig ar label y ddyfais feddygol.
Os yw'n gwneud cais i gofrestru o 1 Mehefin 2024, rhaid i'r ymgeisydd am gofrestriad gyflwyno dull adnabod cynnyrch uned werthu leiaf ei gynnyrch yn y system rheoli cofrestru;os yw'r cofrestriad wedi'i dderbyn neu ei gymeradwyo cyn 1 Mehefin 2024, rhaid i'r cofrestrai gyflwyno adnabod cynnyrch uned werthu leiaf ei gynnyrch yn y system rheoli cofrestru pan fydd y cynnyrch yn cael ei adnewyddu neu ei newid i'w gofrestru.
Nid yw adnabod cynnyrch yn fater o adolygiad cofrestru, ac nid yw newidiadau unigol mewn adnabod cynnyrch yn dod o fewn cwmpas newidiadau cofrestru.
Ar gyfer dyfeisiau meddygol a gynhyrchir o 1 Mehefin 2024, cyn iddynt gael eu rhoi ar y farchnad a'u gwerthu, rhaid i'r cofrestrai lanlwytho adnabod cynnyrch yr uned werthu leiaf, y lefel uwch o becynnu a data cysylltiedig i'r gronfa ddata o adnabod unigryw dyfeisiau meddygol yn unol â gofynion y safonau neu'r manylebau perthnasol, i sicrhau bod y data yn wir, yn gywir, yn gyflawn ac yn olrheiniadwy.
Ar gyfer dyfeisiau meddygol sydd wedi cynnal gwybodaeth yng nghronfa ddata dosbarthiad a chod nwyddau traul meddygol Swyddfa Yswiriant Meddygol y Wladwriaeth ar gyfer yswiriant meddygol, mae angen ategu a gwella meysydd dosbarthiad a chod nwyddau traul meddygol yswiriant meddygol yn y gronfa ddata adnabod unigryw, ac ar yr un pryd, gwella'r wybodaeth sy'n ymwneud ag adnabod unigryw dyfeisiau meddygol wrth gynnal y gronfa ddata dosbarthiad a chod o nwyddau traul meddygol yswiriant meddygol a chadarnhau cysondeb y data â data'r gronfa ddata adnabod unigryw o ddyfeisiau meddygol.
02
Mai-Mehefin, glaniodd y pedwerydd swp o ganlyniadau caffael y wladwriaeth nwyddau traul ar y farchnad
Ar 30 Tachwedd y llynedd, cyhoeddodd y pedwerydd swp o nwyddau traul caffael y wladwriaeth y canlyniadau buddugol arfaethedig.Yn ddiweddar, rhyddhaodd Beijing, Shanxi, Mongolia Fewnol a lleoedd eraill yr Hysbysiad ar Benderfyniad Cyfrol Prynu'r Cytundeb ar gyfer y Cynhyrchion Dethol yn y Band Canoledig Prynu Nwyddau Traul Meddygol ar gyfer Sefydliadau Cenedlaethol, sy'n ei gwneud yn ofynnol i sefydliadau meddygol lleol benderfynu ar y cytundeb prynu cynhyrchion fel yn ogystal â'r gyfrol brynu.
Yn ôl y gofynion, bydd yr NHPA, ynghyd ag adrannau perthnasol, yn arwain ardaloedd a mentrau dethol i wneud gwaith da wrth lanio a gweithredu'r canlyniadau dethol, er mwyn sicrhau y gall cleifion ledled y wlad ddefnyddio'r cynhyrchion dethol ym mis Mai-Mehefin. 2024 ar ôl gostyngiadau pris.
Wedi'i gyfrifo ar sail y pris a gasglwyd ymlaen llaw, mae maint marchnad y cynhyrchion a gasglwyd tua 15.5 biliwn yuan, gan gynnwys 6.5 biliwn yuan ar gyfer 11 math o nwyddau traul IOL a 9 biliwn yuan ar gyfer 19 math o nwyddau traul meddygaeth chwaraeon.Gyda gweithrediad y pris a gasglwyd, bydd yn ysgogi ymhellach ehangu graddfa farchnad IOL a meddygaeth chwaraeon.
03
Mai-Mehefin, 32 + 29 talaith canlyniadau casglu nwyddau traul gweithredu
Ar 15 Ionawr, cyhoeddodd Biwro Yswiriant Meddygol Zhejiang yr Hysbysiad ar Gyhoeddiad Canlyniadau Dewis o Bryniant Band Canolog yr Undeb Rhyng-daleithiol o Gathetrau Diagnostig Uwchsain Mewnfasgwlaidd Coronaidd a Phympiau Trwyth.Y cylch prynu bandiau canoledig ar gyfer y ddau fath o nwyddau traul yw 3 blynedd, wedi'i gyfrifo o ddyddiad gweithredu gwirioneddol y canlyniadau a ddewiswyd yn ardal y gynghrair.Bydd cyfaint prynu cytunedig y flwyddyn gyntaf yn cael ei weithredu o fis Mai-Mehefin 2024, a bydd y dyddiad gweithredu penodol yn cael ei bennu gan ranbarth y gynghrair.
Mae'r ddau fath o gasglu a chaffael nwyddau traul a arweinir gan Zhejiang y tro hwn yn cwmpasu 32 a 29 talaith yn y drefn honno.
Yn ôl gwefan swyddogol Swyddfa Yswiriant Meddygol Zhejiang, mae 67 o fentrau'n cymryd rhan weithredol yn y safle caffael cynghrair hwn, y gostyngiad cyfartalog mewn casgliad cathetr diagnostig uwchsain mewnfasgwlaidd coronaidd o'i gymharu â'r pris hanesyddol o tua 53%, arbedion blynyddol ardal y gynghrair o bron. 1.3 biliwn yuan;casgliad pwmp trwyth o'i gymharu â phris hanesyddol gostyngiad cyfartalog o tua 76%, ardal gynghrair arbedion blynyddol o bron i 6.66 biliwn yuan.
04
Mae gwrth-lygredd meddygol yn parhau gyda chosbau trymach am lwgrwobrwyo meddygol
Ar Orffennaf 21 y llynedd, yn ôl gwefan swyddogol y Comisiwn Iechyd Gwladol, canolbwyntiodd y defnydd o faes llygredd maes fferyllol cenedlaethol blwyddyn ar waith cywiro.28 Gorffennaf, y ddisgyblaeth arolygu a goruchwylio organau i gydweithredu â'r maes fferyllol cenedlaethol materion llygredd yn canolbwyntio ar mobileiddio gwaith cywiro a defnyddio cynhadledd fideo ei gynnal, a gyflwynwyd i ddatblygiad manwl y diwydiant fferyllol yn y maes cyfan, y gadwyn gyfan, holl gwmpas y llywodraethu systematig.
Ar hyn o bryd mae pum mis i fynd cyn diwedd y gwaith cywiro canolog.2023 Yn ail hanner y flwyddyn, ysgubodd y storm gwrth-lygredd fferyllol ledled y wlad ar bwysau uchel, gan greu effaith hynod o gryf ar y diwydiant.Ers dechrau'r flwyddyn, mae cyfarfod aml-adran y wladwriaeth yn crybwyll gwrth-lygredd fferyllol, bydd gronynnedd gwrth-lygredd yn parhau i gynyddu yn y flwyddyn newydd.
Ar 29 Rhagfyr y llynedd, mabwysiadodd seithfed cyfarfod Pwyllgor Sefydlog y Bedwaredd Gyngres Genedlaethol ar Ddeg y Bobl y “Diwygiadau i Gyfraith Droseddol Gweriniaeth Pobl Tsieina (XII)”, a ddaw i rym o 1 Mawrth 2024 ymlaen.
Mae'r gwelliant yn cynyddu atebolrwydd troseddol yn benodol ar gyfer rhai sefyllfaoedd llwgrwobrwyo difrifol.Diwygiwyd Erthygl 390 o’r Gyfraith Droseddol i ddarllen: “Bydd unrhyw un sy’n cyflawni’r drosedd o lwgrwobrwyo gweithredol yn cael ei ddedfrydu i garchar am gyfnod penodol o ddim mwy na thair blynedd neu garchariad troseddol, a bydd yn cael dirwy;os yw'r amgylchiadau'n ddifrifol a bod y llwgrwobr yn cael ei ddefnyddio i gael mantais ormodol, neu os yw'r buddiant cenedlaethol yn dioddef colled sylweddol, caiff ei ddedfrydu i gyfnod penodol o garchar o ddim llai na thair blynedd ond dim mwy na deng mlynedd, a rhaid iddo cael eich dirwyo;os yw'r amgylchiadau'n arbennig o ddifrifol neu os bydd y buddiant cenedlaethol yn dioddef colled sylweddol, caiff ei ddedfrydu i gyfnod penodol o garchar o ddim llai na deng mlynedd neu garchar am oes.mwy na deng mlynedd o garchar am gyfnod penodol neu garchar am oes, a dirwy neu atafaelu eiddo.”
Mae'r gwelliant yn sôn bod y rhai sy'n talu llwgrwobrwyon ym meysydd yr amgylchedd ecolegol, materion ariannol a chyllidol, cynhyrchu diogelwch, bwyd a chyffuriau, atal a lleddfu trychineb, nawdd cymdeithasol, addysg a gofal meddygol, ac ati, ac sy'n cyflawni anghyfreithlon a throseddol. rhoddir cosbau trymach am weithgareddau.
05
Lansio Arolygiad Cenedlaethol o Ysbytai Mawr
Ddiwedd y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Iechyd Gwladol y Rhaglen Waith Arolygu Ysbytai Mawr (Blwyddyn 2023-2026).Mewn egwyddor, cwmpas yr arolygiad hwn yw ysbytai cyhoeddus (gan gynnwys ysbytai meddygaeth Tsieineaidd) o lefel 2 (gan gyfeirio at reolaeth lefel 2) ac uwch.Mae ysbytai sy'n cael eu rhedeg yn gymdeithasol yn cael eu gweithredu gan gyfeirio yn unol â'r egwyddorion rheoli.
Mae'r Comisiwn Iechyd a Lles Cenedlaethol yn gyfrifol am arolygu ysbytai o dan y Comisiwn (rheoli) ac am arolygu ac arwain arolygu ysbytai ym mhob talaith.Taleithiau, rhanbarthau ymreolaethol, bwrdeistrefi yn uniongyrchol o dan y Llywodraeth Ganolog a Chomisiwn Iechyd Corfflu Cynhyrchu ac Adeiladu Xinjiang yn unol ag egwyddor rheolaeth diriogaethol, sefydliad unedig a chyfrifoldeb hierarchaidd, i wneud gwaith arolygu ysbytai mewn modd cynlluniedig a cham wrth gam .
Ym mis Ionawr eleni, ar gyfer yr ail lefel (gan gyfeirio at yr ail lefel o reolaeth) ac uwch ysbytai meddygaeth Tsieineaidd cyhoeddus (gan gynnwys ysbytai cyfun meddygaeth Tsieineaidd a Gorllewinol ac ysbytai meddygol lleiafrifoedd ethnig) wedi'i gychwyn, mae Sichuan, Hebei a thaleithiau eraill wedi hefyd yn cyhoeddi llythyr, un ar ôl y llall, i ddechrau arolygu ysbytai mawr.
Arolygiad â ffocws:
1. A ddylid datblygu a gweithredu'r gwaith cywiro canolog, y "naw canllaw" a'r cynllun gweithredu ar gyfer arfer glân o fesurau penodol i wella'r rheolau a'r rheoliadau ymarferol, wedi'u targedu, sy'n hawdd eu gweithredu, a sefydlu mecanwaith hirdymor .
2. A yw'r gwaith unioni canolog wedi cyflawni'r “chwech yn eu lle” o gychwyn ideolegol, hunan-archwiliad a hunan-gywiro, trosglwyddo cliwiau, gwirio problemau, trin sefydliadol a sefydlu mecanweithiau.A ddylid cryfhau goruchwyliaeth y “lleiafrif allweddol” a swyddi allweddol.P'un ai i gadw at yr egwyddorion "cosbi i atal, trin i arbed, adlewyrchu rheolaeth lem a chariad, trugaredd a llymder, a defnyddio'r "pedair ffurf" yn gywir i gyflawni'r gwaith.
3. A ddylid cryfhau'r oruchwyliaeth o dderbyn comisiynau masnachol, cymryd rhan mewn twyll yswiriant twyllodrus, gor-ddiagnosis a thriniaeth, derbyn rhoddion yn anghyfreithlon, datgelu preifatrwydd cleifion, cyfeiriadau gwneud elw, tanseilio tegwch triniaeth feddygol, derbyn “pecynnau coch” o ochr y claf, a derbyn kickbacks o'r fenter, ac ati, sy'n groes i'r “naw canllaw” a'r “arfer glân”.Goruchwylio ymddygiadau ymarfer glân.
4. A ddylid sefydlu a gwella'r system monitro a rhybuddio cynnar a mecanwaith rheoleiddio sy'n cwmpasu swyddi allweddol, personél allweddol, ymddygiadau meddygol allweddol, meddyginiaethau a nwyddau traul pwysig, offer meddygol ar raddfa fawr, adeiladu seilwaith, prosiectau atgyweirio ar raddfa fawr a nodau allweddol eraill , ac i ymdrin yn briodol â phroblemau a gwneud gwelliannau parhaus.
5. A ddylid gweithredu uniondeb ymchwil feddygol a chodau ymddygiad cysylltiedig, a chryfhau goruchwyliaeth cywirdeb ymchwil.
06
O 1 Chwefror, anogwch ddatblygiad y dyfeisiau meddygol hyn
Ar 29 Rhagfyr y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Datblygu a Diwygio Cenedlaethol (NDRC) y Catalog Canllawiau ar gyfer Addasu Strwythurau Diwydiannol (argraffiad 2024).Bydd fersiwn newydd y catalog yn dod i rym ar Chwefror 1, 2024, a bydd y Catalog Canllawiau ar gyfer Addasu Strwythur Diwydiannol (argraffiad 2019) yn cael ei ddiddymu ar yr un pryd.
Ym maes meddygaeth, anogir datblygiad arloesol dyfeisiau meddygol pen uchel.
Yn benodol, mae'n cynnwys: offer diagnostig genynnau, protein a chelloedd newydd, offer diagnostig meddygol newydd ac adweithyddion, offer delweddu meddygol perfformiad uchel, offer radiotherapi pen uchel, offer cynnal bywyd ar gyfer salwch acíwt a chritigol, offer meddygol â chymorth deallusrwydd artiffisial, offer diagnostig a thriniaeth symudol ac anghysbell, cymhorthion adsefydlu pen uchel, cynhyrchion mewnblanadwy ac ymyriadol pen uchel, robotiaid llawfeddygol, ac offer llawfeddygol pen uchel arall a nwyddau traul, deunyddiau biofeddygol, datblygu a chymhwyso technoleg gweithgynhyrchu ychwanegion.datblygu a chymhwyso technoleg.
Yn ogystal, mae triniaeth feddygol ddeallus, system ddiagnostig ategol delwedd feddygol, robot meddygol, dyfeisiau gwisgadwy, ac ati hefyd wedi'u cynnwys yn y catalog a anogir.
07
Erbyn diwedd mis Mehefin, bydd y gwaith o adeiladu cymunedau meddygol sirol clos yn cael ei wthio ymlaen yn gynhwysfawr
Ddiwedd y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Iechyd Gwladol a 10 adran arall y Barnau Arweiniol ar Hyrwyddo'n Gynhwysfawr Adeiladu Cymunedau Meddygol a Gofal Iechyd Sirol Clos.
Mae’n sôn: erbyn diwedd mis Mehefin 2024, bydd y gwaith o adeiladu cymunedau meddygol sirol clos yn cael ei wthio ymlaen yn gynhwysfawr ar sail daleithiol;erbyn diwedd 2025, bydd cynnydd sylweddol yn cael ei wneud wrth adeiladu cymunedau meddygol sirol, a byddwn yn ymdrechu i gwblhau cymunedau meddygol sirol clos gyda chynlluniau rhesymol, rheolaeth unedig o adnoddau dynol ac ariannol, pwerau a chyfrifoldebau clir, gweithrediad effeithlon, rhaniad llafur, parhad gwasanaethau, a rhannu gwybodaeth mewn mwy na 90% o'r siroedd (bwrdeistrefi) ledled y wlad;ac erbyn 2027, bydd adeiladu cymunedau meddygol sirol clos yn cael ei hyrwyddo'n gynhwysfawr.Erbyn 2027, bydd cymunedau meddygol sirol clos yn y bôn yn cael sylw llawn.
Mae'r Cylchlythyr yn nodi bod angen gwella'r rhwydwaith gwasanaeth telefeddygaeth ar lawr gwlad, gwireddu ymgynghoriad, diagnosis a hyfforddiant o bell gydag ysbytai lefel uwch, a hyrwyddo cydnabyddiaeth ar y cyd o archwiliad llawr gwlad, diagnosis lefel uwch a chanlyniadau.Gan gymryd y dalaith fel uned, bydd y gwasanaeth telefeddygaeth yn cwmpasu mwy nag 80% o ysbytai iechyd trefgordd a chanolfannau gwasanaeth iechyd cymunedol yn 2023, ac yn y bôn yn cyflawni sylw llawn yn 2025, ac yn hyrwyddo ymestyn y sylw i lefel y pentref.
Wedi'i ysgogi gan adeiladu cymunedau meddygol sirol ledled y wlad, mae galw'r farchnad am gaffael dyfeisiau ar lawr gwlad yn cynyddu'n gyflym, ac mae'r gystadleuaeth ar gyfer y farchnad suddo yn cynyddu'n fawr.
Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.
Gweld mwy o Gynnyrch Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Os oes unrhyw anghenion o nwyddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.
hongguanmedical@outlook.com
Amser post: Chwefror-28-2024