b1

Newyddion

2024, saith addasiad mawr yn y diwydiant dyfeisiau meddygol

Trwy helbwd a dirywiad 2023, mae cylch 2024 wedi cychwyn yn swyddogol. Mae nifer o ddeddfau goroesi newydd wedi'u sefydlu'n raddol, mae'r diwydiant dyfeisiau meddygol “amser ar gyfer newid” wedi cyrraedd.

微信截图 _20240228091730
Yn 2024, bydd y newidiadau hyn yn digwydd yn y diwydiant meddygol:

 

01
O 1 Mehefin, 103 math o ddyfeisiau rheolaeth “enw go iawn”

Ym mis Chwefror y llynedd, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Cyffuriau’r Wladwriaeth (SDA), y Comisiwn Iechyd Gwladol (NHC), a’r Weinyddiaeth Yswiriant Iechyd Gwladol (NHIA) y “cyhoeddiad ar y trydydd swp o weithredu adnabod dyfeisiau meddygol yn unigryw”.
Yn ôl lefel yr anghenion risg a rheoliadol, nodwyd rhai cynhyrchion un defnydd gyda galw clinigol mawr, cyfaint canolog yn prynu cynhyrchion dethol, cynhyrchion cysylltiedig â harddwch meddygol a dyfeisiau meddygol dosbarth II eraill fel y trydydd swp o ddyfeisiau meddygol gyda labelu unigryw.
Mae cyfanswm o 103 math o ddyfeisiau meddygol wedi'u cynnwys yn y gweithrediad labelu unigryw hwn, gan gynnwys offer llawfeddygol uwchsain, offer ac ategolion llawfeddygol laser, offer ac ategolion llawfeddygol amledd uchel/radiofrequency, offer gweithredol ar gyfer llawfeddygaeth endosgopig, offerynnau llawfeddygol niwrolegol a chardiofasgwlaidd cardiofasgwlaidd- Dyfeisiau ymyrraeth, offer llawfeddygol orthopedig, peiriannau pelydr-X diagnostig, offer ffototherapi, offer dadansoddi system pacio, pympiau chwistrell, offerynnau labordy clinigol ac ati.
Yn ôl y cyhoeddiad, ar gyfer dyfeisiau meddygol sydd wedi'u cynnwys yn nhrydydd swp y catalog gweithredu, bydd yr Aelod Cofrestredig yn cyflawni'r gwaith canlynol mewn modd trefnus yn unol â gofynion yr amserlen:
Bydd dyfeisiau meddygol a gynhyrchir o 1 Mehefin 2024 yn cael marcio unigryw dyfeisiau meddygol; Efallai na fydd gan gynhyrchion a gynhyrchwyd yn flaenorol ar gyfer y trydydd swp o weithredu marcio unigryw farcio unigryw. Bydd dyddiad y cynhyrchiad yn seiliedig ar label y ddyfais feddygol.
Os yw'n gwneud cais am gofrestru o 1 Mehefin 2024, rhaid i'r ymgeisydd cofrestru gyflwyno'r cynnyrch yn adnabod uned werthu lleiaf ei gynnyrch yn y system rheoli cofrestru; Os yw'r cofrestriad wedi'i dderbyn neu ei gymeradwyo cyn 1 Mehefin 2024, bydd yr Aelod Cofrestredig yn cyflwyno'r cynnyrch yn adnabod uned werthu leiaf ei gynnyrch yn y system rheoli cofrestru pan fydd y cynnyrch yn cael ei adnewyddu neu ei newid ar gyfer cofrestru.
Nid yw adnabod cynnyrch yn fater o adolygiad cofrestru, ac nid yw newidiadau unigol wrth adnabod cynnyrch yn dod o fewn cwmpas newidiadau cofrestru.
Ar gyfer dyfeisiau meddygol a gynhyrchir o 1 Mehefin 2024, cyn iddynt gael eu rhoi ar y farchnad a'u gwerthu, rhaid i'r cofrestrai uwchlwytho cynnyrch yr uned werthu leiaf, y lefel uwch o becynnu a data cysylltiedig â'r gronfa ddata o adnabod dyfeisiau meddygol yn unigryw yn Yn unol â gofynion y safonau neu'r manylebau perthnasol, er mwyn sicrhau bod y data'n wir, yn gywir, yn gyflawn ac yn olrhain.
Ar gyfer dyfeisiau meddygol sydd wedi cynnal gwybodaeth yn y gronfa ddata dosbarthu a chod o nwyddau traul meddygol Swyddfa Yswiriant Meddygol y Wladwriaeth ar gyfer Yswiriant Meddygol, mae angen ategu a gwella meysydd dosbarthu a chod nwyddau traul meddygol yswiriant meddygol yn y gronfa ddata adnabod unigryw, ac ar yr un pryd, gwella'r wybodaeth sy'n gysylltiedig â nodi dyfeisiau meddygol yn unigryw wrth gynnal cronfa ddata dosbarthu a chod o nwyddau traul meddygol yswiriant meddygol a chadarnhau cysondeb y data â chronfa ddata adnabod unigryw dyfeisiau meddygol.

 

02

Mai-Mehefin, glaniodd y pedwerydd swp o ganlyniadau caffael y wladwriaeth nwyddau traul ar y farchnad
Ar 30 Tachwedd y llynedd, cyhoeddodd y pedwerydd swp o gaffaeliad y wladwriaeth nwyddau traul y canlyniadau buddugol arfaethedig. Yn ddiweddar, rhyddhaodd Beijing, Shanxi, Mongolia Fewnol a lleoedd eraill yr hysbysiad ar bennu cyfaint prynu cytundeb ar gyfer y cynhyrchion a ddewiswyd yn y band canolog yn prynu nwyddau traul meddygol ar gyfer sefydliadau cenedlaethol, sy'n gofyn am sefydliadau meddygol lleol i bennu'r cynhyrchion prynu cytundeb fel yn ogystal â'r gyfrol brynu.
Yn ôl y gofynion, bydd yr NHPA, ynghyd ag adrannau perthnasol, yn tywys ardaloedd a mentrau dethol i wneud gwaith da wrth lanio a gweithredu'r canlyniadau a ddewiswyd, er mwyn sicrhau bod cleifion ledled y wlad yn gallu defnyddio'r cynhyrchion a ddewiswyd ym mis Mai-Mehefin 2024 ar ôl gostyngiadau mewn prisiau.
Wedi'i gyfrifo ar sail y pris a gasglwyd ymlaen llaw, mae maint marchnad y cynhyrchion a gasglwyd tua 15.5 biliwn yuan, gan gynnwys 6.5 biliwn yuan ar gyfer 11 math o nwyddau traul IOL a 9 biliwn yuan yuan ar gyfer 19 math o nwyddau o feddyginiaeth chwaraeon. Gyda gweithrediad y pris a gasglwyd, bydd yn ysgogi ehangu graddfa'r farchnad o IOL a meddygaeth chwaraeon ymhellach.
03

Mai-Mehefin, 32 + 29 Taleithiau Canlyniadau Casglu Taleithiau Gweithredu Canlyniadau
Ar 15 Ionawr, cyhoeddodd Swyddfa Yswiriant Meddygol Zhejiang yr hysbysiad ar y cyhoeddiad am ganlyniadau dewis pryniant band canolog yr Undeb Rhyng -weithdrefnol o gathetrau diagnostig uwchsain mewnfasgwlaidd coronaidd a phympiau trwyth. Y cylch prynu band canolog ar gyfer y ddau fath o nwyddau traul yw 3 blynedd, wedi'i gyfrifo o ddyddiad gweithredu gwirioneddol y canlyniadau a ddewiswyd yn ardal y Gynghrair. Bydd cyfaint prynu y cytunwyd arno yn y flwyddyn gyntaf yn cael ei weithredu o Fai-Mehefin 2024, a bydd y dyddiad gweithredu penodol yn cael ei bennu gan ranbarth y Gynghrair.

 

Mae'r ddau fath o gasglu a chaffael nwyddau traul dan arweiniad Zhejiang y tro hwn yn gorchuddio 32 a 29 talaith yn y drefn honno.
Yn ôl gwefan swyddogol Swyddfa Yswiriant Meddygol Zhejiang, mae 67 o fentrau yn cymryd rhan weithredol yn y safle caffael cynghrair hwn, y gostyngiad cyfartalog o gasgliad cathetr diagnostig uwchsain mewnfasgwlaidd coronaidd o gymharu â phris hanesyddol tua 53%, arbedion blynyddol ardal y gynghrair bron 1.3 biliwn yuan; Casgliad pwmp trwyth o'i gymharu â phris hanesyddol gostyngiad o tua 76%ar gyfartaledd, arbedion blynyddol ardal y gynghrair o bron i 6.66 biliwn yuan.

 

04

Mae gwrth-lygredd meddygol yn parhau gyda chosbau trymach am lwgrwobrwyo meddygol
Ar Orffennaf 21 y llynedd, yn ôl gwefan swyddogol y Comisiwn Iechyd Gwladol, roedd defnyddio materion llygredd maes fferyllol cenedlaethol blwyddyn yn canolbwyntio ar waith cywiro. 28 Gorffennaf, cynhaliwyd yr organau archwilio a goruchwylio disgyblaeth i gydweithredu â'r materion llygredd maes fferyllol cenedlaethol a oedd yn canolbwyntio ar gynhadledd fideo mobileiddio a defnyddio gwaith cywiro, a gyflwynwyd i ddatblygiad manwl y diwydiant fferyllol yn y maes cyfan, y gadwyn gyfan, holl sylw'r llywodraethu systematig.
Ar hyn o bryd mae pum mis i fynd cyn diwedd y gwaith cywiro canolog.2023 Yn ail hanner y flwyddyn, ysgubodd y storm gwrth-lygredd fferyllol ledled y wlad ar bwysedd uchel, gan greu effaith hynod gryf ar y diwydiant. Ers dechrau'r flwyddyn, soniodd cyfarfod aml-adrannol y wladwriaeth am wrth-lygredd fferyllol, bydd gronynnedd gwrth-lygredd yn parhau i gynyddu yn y flwyddyn newydd.
Ar 29 Rhagfyr y llynedd, mabwysiadodd seithfed cyfarfod Pwyllgor Sefydlog y Pedwerydd Cyngres Pobl Genedlaethol ar Ddeg y “Diwygiadau i Gyfraith Droseddol Gweriniaeth Pobl Tsieina (XII)”, a ddaw i rym o 1 Mawrth 2024 ymlaen.
Mae'r gwelliant yn cynyddu atebolrwydd troseddol yn benodol am rai sefyllfaoedd llwgrwobrwyo difrifol. Diwygiwyd Erthygl 390 o’r Gyfraith Droseddol i ddarllen: “Bydd unrhyw un sy’n cyflawni trosedd llwgrwobrwyo gweithredol yn cael ei ddedfrydu i garchariad tymor penodol o ddim mwy na thair blynedd neu gadw troseddol, a bydd yn cael dirwy; Os yw'r amgylchiadau'n ddifrifol a bod y llwgrwobr yn cael ei defnyddio i gael mantais gormodol, neu os yw'r budd cenedlaethol yn dioddef colled sylweddol, bydd yn cael ei ddedfrydu i garchariad tymor sefydlog o ddim llai na thair blynedd ond dim mwy na deng mlynedd, a bydd cael dirwy; Os yw'r amgylchiadau'n arbennig o ddifrifol neu os yw'r budd cenedlaethol yn dioddef colled sylweddol, bydd yn cael ei ddedfrydu i garchariad tymor penodol o ddim llai na deng mlynedd neu garchar am oes. Mwy na deng mlynedd o garchar tymor penodol neu garchar am oes, a dirwy neu atafaelu eiddo. ”
Mae'r gwelliant yn crybwyll bod y rhai sy'n talu llwgrwobrwyon ym meysydd yr amgylchedd ecolegol, materion ariannol a chyllidol, cynhyrchu diogelwch, bwyd a chyffuriau, atal a rhyddhad trychineb, nawdd cymdeithasol, addysg a gofal meddygol, ac ati, ac sy'n cyflawni anghyfreithlon a throseddol Rhoddir cosbau trymach i weithgareddau.

 

05

Archwiliad cenedlaethol o ysbytai mawr a lansiwyd
Ddiwedd y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Iechyd Gwladol y Rhaglen Gwaith Arolygu Ysbyty Mawr (Blwyddyn 2023-2026). Mewn egwyddor, mae cwmpas yr arolygiad hwn ar gyfer ysbytai cyhoeddus (gan gynnwys ysbytai meddygaeth Tsieineaidd) Lefel 2 (gan gyfeirio at reolaeth Lefel 2) ac uwch. Gweithredir ysbytai sy'n cael eu rhedeg yn gymdeithasol gan gyfeirio atynt yn unol â'r egwyddorion rheoli.
Mae'r Comisiwn Iechyd a Lles Genedlaethol yn gyfrifol am archwilio ysbytai o dan y Comisiwn (Rheolaeth) ac am archwilio ac arwain yr archwiliad o ysbytai ym mhob talaith. Taleithiau, rhanbarthau ymreolaethol, bwrdeistrefi yn uniongyrchol o dan y Llywodraeth Ganolog a Chomisiwn Iechyd Corfflu Cynhyrchu ac Adeiladu Xinjiang yn unol ag egwyddor rheolaeth diriogaethol, trefniadaeth unedig a chyfrifoldeb hierarchaidd, i wneud gwaith archwilio ysbytai mewn modd sydd wedi'i gynllunio a cham wrth gam .
Ym mis Ionawr eleni, ar gyfer yr ail lefel (gan gyfeirio at ail lefel y rheolwyr) ac uwchlaw ysbytai meddygaeth Tsieineaidd cyhoeddus (gan gynnwys ysbytai cyfun meddygaeth Tsieineaidd a gorllewinol ac ysbytai meddygol lleiafrifoedd ethnig) Hefyd wedi cyhoeddi llythyr, un ar ôl y llall, i ddechrau archwilio ysbytai mawr.
Arolygiad â ffocws:
1. Boed i ddatblygu a gweithredu'r gwaith cywiro canolog, y “naw canllaw” a'r cynllun gweithredu ar gyfer ymarfer glân o fesurau penodol i wella rheolau a rheoliadau ymarferol, wedi'u targedu, yn hawdd eu gweithredu, a sefydlu mecanwaith tymor hir .
2. A yw'r gwaith cywiro canolog wedi cyflawni'r “chwech sydd ar waith” o gychwyn ideolegol, hunan-archwilio a hunan-gywiro, trosglwyddo cliwiau, gwirio problemau, trin sefydliadol a sefydlu mecanweithiau. A ddylid cryfhau goruchwyliaeth y “lleiafrif allweddol” a swyddi allweddol. P'un ai i gadw at egwyddorion “cosbi i atal, trin i arbed, adlewyrchu rheolaeth lem a chariad, trugaredd a llymder, a defnyddio'r“ pedair ffurf ”yn gywir i gyflawni'r gwaith.
3. Boed i gryfhau goruchwyliaeth derbyn comisiynau masnachol, cymryd rhan mewn twyll yswiriant twyllodrus, gor-ddiagnosis a thriniaeth, derbyn rhoddion yn anghyfreithlon, datgelu preifatrwydd cleifion, atgyfeiriadau gwneud elw, tanseilio tegwch triniaeth feddygol, derbyn “pecynnau coch” o ochr y claf, a derbyn kickbacks o'r fenter, ac ati, sy'n torri'r “naw canllaw” a'r “arfer glân”. Goruchwylio ymddygiadau ymarfer glân.
4. Boed i sefydlu a gwella'r system fonitro a rhybuddio cynnar a mecanwaith rheoleiddio sy'n ymdrin â swyddi allweddol, personél allweddol, ymddygiadau meddygol allweddol, meddyginiaethau a nwyddau traul pwysig, offer meddygol ar raddfa fawr, adeiladu seilwaith, prosiectau atgyweirio ar raddfa fawr a nodau allweddol eraill , ac i ddelio â phroblemau yn iawn a gwneud gwelliannau parhaus.
5. P'un ai i weithredu cyfanrwydd ymchwil feddygol a chodau ymddygiad cysylltiedig, a chryfhau goruchwyliaeth uniondeb ymchwil.
06

O 1 Chwefror, anogwch ddatblygiad y dyfeisiau meddygol hyn
Ar 29 Rhagfyr y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Datblygu a Diwygio Cenedlaethol (NDRC) y Catalog Canllawiau ar gyfer Addasu Strwythur Diwydiannol (rhifyn 2024). Bydd fersiwn newydd y catalog yn dod i rym ar Chwefror 1, 2024, a bydd y Catalog Canllawiau ar gyfer Addasu Strwythur Diwydiannol (rhifyn 2019) yn cael ei ddiddymu ar yr un pryd.
Ym maes meddygaeth, anogir datblygiad arloesol dyfeisiau meddygol pen uchel.
Yn benodol, mae'n cynnwys: offer diagnostig genynnau, protein a chelloedd newydd, offer ac adweithyddion diagnostig meddygol newydd, offer delweddu meddygol perfformiad uchel, offer radiotherapi pen uchel, offer cynnal bywyd ar gyfer salwch acíwt a beirniadol, offer meddygol â chymorth deallusrwydd artiffisial, Offer diagnostig a thriniaeth symudol ac anghysbell, cymhorthion adsefydlu pen uchel, cynhyrchion mewnblannu pen uchel ac ymyrraeth, robotiaid llawfeddygol, ac offer llawfeddygol pen uchel eraill a nwyddau traul, deunyddiau biofeddygol, datblygu technoleg gweithgynhyrchu ychwanegion a chymhwyso. Datblygu a Chymhwyso Technoleg.
Yn ogystal, mae triniaeth feddygol ddeallus, system ddiagnostig ategol delwedd feddygol, robot meddygol, dyfeisiau gwisgadwy, ac ati hefyd wedi'u cynnwys yn y catalog sy'n cael ei annog.
07

Erbyn diwedd mis Mehefin, bydd y gwaith o adeiladu cymunedau meddygol sir glos yn cael ei wthio ymlaen yn gynhwysfawr
Ddiwedd y llynedd, cyhoeddodd y Comisiwn Iechyd Gwladol a 10 adran arall y farn arweiniol ar y cyd ar hyrwyddo adeiladu cymunedau meddygol a gofal iechyd sirol glos yn gynhwysfawr.
Mae'n sôn: Erbyn diwedd Mehefin 2024, bydd adeiladu cymunedau meddygol sir glos yn cael ei wthio ymlaen yn gynhwysfawr ar sail daleithiol; Erbyn diwedd 2025, bydd cynnydd sylweddol yn cael ei wneud wrth adeiladu cymunedau meddygol sirol, a byddwn yn ymdrechu i gwblhau cymunedau meddygol sirol clos gyda chynlluniau rhesymol, rheolaeth unedig o adnoddau dynol ac ariannol, pwerau a chyfrifoldebau clir, gweithrediad effeithlon, rhannu llafur, parhad gwasanaethau, a rhannu gwybodaeth mewn mwy na 90% o'r siroedd (bwrdeistrefi) ledled y wlad; ac erbyn 2027, bydd y gwaith o adeiladu cymunedau meddygol sir glos yn cael ei hyrwyddo'n gynhwysfawr. Erbyn 2027, yn y bôn, bydd cymunedau meddygol clos-sirol yn sicrhau sylw llawn.
Mae'r cylchlythyr yn tynnu sylw at y ffaith ei bod yn angenrheidiol gwella'r rhwydwaith gwasanaeth telefeddygaeth llawr gwlad, gwireddu ymgynghori, diagnosis a hyfforddiant o bell gydag ysbytai lefel uwch, a hyrwyddo cyd-gydnabod arholiad llawr gwlad, diagnosis a chanlyniadau lefel uwch. Gan gymryd y dalaith fel uned, bydd y gwasanaeth telefeddygaeth yn ymdrin â mwy nag 80% o ysbytai iechyd trefgordd a chanolfannau gwasanaeth iechyd cymunedol yn 2023, ac yn y bôn yn sicrhau sylw llawn yn 2025, ac yn hyrwyddo ymestyn y sylw i lefel y pentref.
Wedi'i yrru gan adeiladu cymunedau meddygol sir ledled y wlad, mae'r galw yn y farchnad am gaffael dyfeisiau llawr gwlad yn cynyddu'n gyflym, ac mae'r gystadleuaeth am y farchnad suddo yn cynyddu'n boeth.

 

Mae Hongguan yn poeni am eich iechyd.

Gweler mwy o gynnyrch Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/

Os oes unrhyw anghenion o gymysgeddau meddygol, mae croeso i chi gysylltu â ni.

hongguanmedical@outlook.com


Amser Post: Chwefror-28-2024